nvesatim.info Secrets

nvesatim.info Secrets

Blog Article

Recommend the affected individual to study the FDA-permitted affected individual labeling (Client Information and facts and directions for Use). Assessment the measures for immediate client administration with clients and caregivers. Education because of the healthcare company really should purpose to make certain individuals and caregivers can effectively accomplish most of the measures from the Guidelines to be used of NIVESTYM vial and prefilled syringe, together with demonstrating the affected person or caregiver how to evaluate the required dose, notably if a affected individual is on a dose in addition to the whole prefilled syringe.

The safety and efficacy of NIVESTYM presented simultaneously with cytotoxic chemotherapy have not been set up. As a result of likely sensitivity of fast dividing myeloid cells to cytotoxic chemotherapyâ???usually do not use NIVESTYM from the interval 24 hours ahead of through 24 hours after the administration of cytotoxic chemotherapy [see DOSAGE AND ADMINISTRATION].

Monoterapija filgrastimom ne isključuje trombocitopeniju i anemiju nastalu zbog mijelosupresivne hemioterapije. Zbog moguće primene većih doza hemioterapije (npr. pune doze prema shemi doziranja) pacijent može biti pod većim rizikom od trombocitopenije i anemije.

Cutaneous vasculitis could arise, which can be signaled by purpura or erythema. Advise patients to report signals or indications of vasculitis to their physician straight away [see WARNINGS AND Safeguards]. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is usually a leukocyte advancement factor indicated to: lower the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in people with nonmyeloid malignancies receiving myelosuppressive anti-cancer medicines connected to a significant incidence of serious neutropenia with fever; decrease the time and energy to neutrophil recovery as well as the period of fever, following induction or consolidation chemotherapy procedure of individuals with acute myeloid leukemia (AML); reduce the duration of neutropenia and neutropenia-associated clinical sequelae??e.|Adverse occasions with ??2% increased incidence in filgrastim clients as compared to placebo and associated with the sequelae from the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy involved diarrhea, constipation, and transfusion response.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement with the spleen may possibly take place. Signs contain left higher quadrant abdominal ache or left shoulder ache. Suggest patients to report agony in these regions to their physician promptly [see WARNINGS AND PRECAUTIONS].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}

twenty mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|If a individual or caregiver is not able to reveal that they can evaluate the dose and administer the solution successfully, it is best to contemplate whether or not the individual is an acceptable prospect for self-administration of NIVESTYM or whether the patient would take pleasure in a distinct NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|In case you are obtaining NIVESTYM as you may also be obtaining chemotherapy, your dose of NIVESTYM should be injected at the least 24 several hours right before or 24 hours soon after your dose of chemotherapy.|Change in solution concentration with the NIVESTYM prefilled syringe compared to the NIVESTYM vial. When switching people in the NIVESTYM prefilled syringe for the NIVESTYM vial, or vice versa, be sure that people understand the proper quantity to generally be administered Considering that the concentration of NIVESTYM differs amongst the prefilled syringe as well as the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada Professionalđe period of time smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost get more info i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is accustomed to mobilize PBPCâ???tumor cells could possibly be introduced in the marrow and subsequently collected during the leukapheresis products. The result of reinfusion of tumor cells hasn't been nicely researchedâ???as well as the restricted information accessible are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric people immediately after chemotherapy are much like Those people in adult people getting a similar excess weight-normalized doses, suggesting no age-related discrepancies while in the pharmacokinetics of filgrastim items [see Use In Unique Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2ºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Action 2: Take the carton made up of the NIVESTYM prefilled syringe out from the fridge and go away it unopened with your operate floor for at least half-hour to make sure that it reaches home temperature. Set the original carton with any unused prefilled syringes back again from the fridge.}

Ne preporučuje se prerano obustavljanje terapije filgrastimom, tj. pre nego što Professionalđe vreme kada se očekuje da broj neutrofila bude na najmanjim vrednostima.

1. Šta je lek Nivestim® i čemu je namenjen Lek Nivestim je faktor rasta belih krvnih zrnaca (faktor stimulacije granulocitne kolonije) i pripada grupi lekova koji se zovu citokini. Faktori rasta su proteini koji se normalno stvaraju u telu, ali se mogu proizvesti biotehnološkim procesom i koristiti kao lekovi.

Kod pacijenata koji su primali filgrastim ili pegfilgrastim prijavljen je glomerulonefritis. Generalno, simptomi glomerulonefritisa se povlače nakon smanjenja doze ili prekida primene filgrastima ili pegfilgrastima. Savetuje se laboratorijsko praćenje analize urina.

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.

NIVESTYM is contraindicated in clients which has a record of significant allergic reactions to human granulocyte colony-stimulating factors including filgrastim goods or pegfilgrastim solutions [see WARNINGS AND Safety measures].

NIVESTYM is indicated to reduce the incidence of an infectionâ???as manifested by febrile neutropeniaâ???in sufferers with nonmyeloid malignancies receiving myelosuppressive anti-cancer drugs related to an important incidence of significant neutropenia with fever [see Scientific Scientific studies].}